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2020版“药典”大纲新鲜出炉 中药将迎来重大机遇

2018-02-09


近日,2020版《中国药典》大纲出炉。在《大纲》中新版药典将收载品种总数高达6400 个左右, 其中的中药增加品种约 220 个,总数可达720个。从中不难看出此次药典收录的重点是作为中国传统文化瑰宝的中药。从总体上讲中药有着安全,副作用小;对肠胃损伤小;对肝肾刺激小的特点。然而中药却至今未能进入国际医药行业的主流市场,其首要原因是无法鉴定出中药中主要成分以及药品的毒理作用。以“冬虫夏草案”为例,自2016年“青海春天”就卷入“极草5X”涉嫌砷超标的风波,直至最近虽然案件尘埃落定,但其案件复杂程度足可以证明中药成分检测的复杂。

中药检测的复杂主要体现在两方面:其一是中药的成分复杂,因为中医认为人体是一有机整体,人体各器官遵循统一规律在生理上相互联系,在病理上相互影响。所以很难指出所谓的“有效因子”具体是什么;其二则是中药中的元素形态不同。持续了将近三年之久的“冬虫夏草案”就是一个典型的例子。现在的科学已经证实,元素的形态和毒性有着直接的关系,我们畏之如虎的砒霜的确实是砷的化合物,但其主要的有毒物质是无机砷,相对来说有机砷的毒性相对要小得多。还有名噪一时的“水俣病”的元凶确切的说应该是甲基汞,所以对于复杂的中药成分第一步要进行有效地检测,而得到这些检测数据就需要依靠各种分析仪器。其中药品样品中无机砷以及甲基汞的检测可以应用液相色谱原子荧光联用仪。而且液相色谱原子荧光联用法已经应用在食品、污水以及土壤样品的检测,其中液相色谱原子荧光联用法列为检测食品样品中甲基汞的唯一法,同时还被科技部发布的《土壤污染防治先进技术装备目录》中列为有利于土壤修复的先进仪器。相信在未来的某一天,液相色谱原子荧光联用仪也会出现在《中国药典》之中,为我国的医药行业中重金属检测做贡献。

北京金索坤技术开发有限公司作为市面上唯一一家只专注原子荧光光谱仪的研发以及生产的高新技术企业很早就开始了对于液相色谱与原子荧光联用技术的研究,并成功研制出SK-博析-LC液相色谱原子荧光联用仪,其产品作为原子荧光光谱仪使用时重复性可高达0.4%,特别符合食品、药品检测中高灵敏度的检测需求。当SK-博析原子荧光光谱仪与液相泵、在线消解模块对接进行形态分析时,又有着下面几点优势:

1、特有的连续流动进样技术(专利),可与液相色谱进行无缝对接,实现对柱后流出液实时检测,连续采集数据,提高测试效率。

2、特有的多功能反应模块(专利)与全新联用接口技术结合,可与各型高效液相色谱连接,减小路径死体积,有效降低了噪声,减少峰展宽。

3、特有的集扩式传输室(专利)配合高度集成的多功能反应模块精简了仪器结构,缩短了传输路径,有效降低了记忆效应,测汞更佳。

4、多功能数据接口,模拟信号/数字信号数据输出,可连接多种色谱工作站。

5、进样自动触发,工作站自动采集数据,谱图记录完整,确保出峰时间一致。

6、采用无光泄露冷却式技术(专利),避免了紫外光对人体产生的伤害,同时消除了因热量产生气阻带来的峰型展宽现象,提高仪器检测性能。

这是SK-博析-LC的技术参数,从中可以看出如果将其引入中药中重金属砷、汞等重金属的检测,那么将会得到事半功倍的效果。

元素形态

最小检出量(ng

精密度

分析时间(min

线性范围

As

As(Ⅲ)

0.03

4%

混标<10 三个数量级

三个数量级

DMA

0.06

4%

MMA

0.06

4%

As()

0.2

5%

Hg

Hg()

0.05

5%

MetHg

0.05

5%

EtHg

0.05

5%

形态分析典型元素的技术指标

中医药是我国传承千年的文化精髓,中药的有效性与健康性,已被并且正在被数以亿万计的病患无数次的证明着。中医药的临床经验与药性检验更是仅有二、三百年历史的现代西医,覆盖人群相对较少的其他边缘医学所无法比拟的。虽然检测技术使得中药的发展放缓,但却无法阻挡它的前进。北京金索坤公司会一如既往的为原子荧光技术的发展探索乾坤,为中药“上位”而贡献力量。

 

金索坤SK-博析-LC液相色谱原子荧光联用仪(原子荧光形态分析仪、LC-AFS)

金索坤SK-博析-LC液相色谱原子荧光联用仪


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